ปริมาณน้ำต่ำ – ต่ำกว่าแคปซูลกลวงเจลาตินประมาณ 60%
ปริมาณน้ำในแคปซูลกลวงเจลาตินโดยทั่วไปคือ 12.5%-17.5% ไม่ว่าในกระบวนการผลิต การขนส่ง การใช้ และการจัดเก็บแคปซูลกลวง อุณหภูมิและความชื้นของสภาพแวดล้อมควรได้รับการควบคุมภายในช่วงที่เหมาะสม อุณหภูมิที่เหมาะสมคือ 15-25 องศาและความชื้นสัมพัทธ์คือ 35%-65% เพื่อให้สามารถรักษาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ได้เป็นเวลานาน ปริมาณน้ำของเมมเบรน HPMC ต่ำมาก โดยทั่วไปคือ 4%-5% ซึ่งต่ำกว่าปริมาณน้ำในแคปซูลกลวงเจลาตินประมาณ 60% การแลกเปลี่ยนความชื้นกับสภาพแวดล้อมระหว่างการจัดเก็บในระยะยาวจะเพิ่มปริมาณความชื้นของแคปซูลกลวง HPMC ในบรรจุภัณฑ์ที่กำหนด แต่จะไม่เกิน 9% ภายใน 5 ปี
ปริมาณน้ำที่ต่ำในแคปซูลกลวง HPMC ทำให้เหมาะสำหรับการบรรจุเนื้อหาที่ดูดความชื้นหรือไวต่อความชื้นเพื่อยืดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์
จากการศึกษาวิจัยในปี 2548 โดย DSM Nutraceuticals ได้มีการเปรียบเทียบผลของแคปซูลกลวง HPMC (Vcaps®) และแคปซูลกลวงเจลาตินต่อเสถียรภาพของโปรไบโอติก (Lactobacillus® acidophilus L-10) โปรไบโอติกเป็นกลุ่มจุลินทรีย์ที่มีชีวิต และการให้โปรไบโอติกทางปากในปริมาณที่เพียงพอสามารถปรับปรุงสมดุลของจุลินทรีย์ในลำไส้ของโฮสต์และนำไปใช้รักษาโรคลำไส้ได้ อย่างไรก็ตาม โปรไบโอติกมีความอ่อนไหวต่อความชื้นมาก และน้ำมากเกินไปอาจทำให้แบคทีเรียที่มีชีวิตตายได้ [12] DSM เติม Lafti® L-10 และสารออกฤทธิ์ลงในแคปซูล HPMC และแคปซูลกลวงเจลาตินภายใต้สภาวะความชื้นที่แตกต่างกัน และทำการศึกษาเสถียรภาพของสารออกฤทธิ์ ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับแคปซูลกลวงเจลาติน แคปซูลกลวง HPMC สามารถรักษาจำนวนแบคทีเรียที่มีชีวิตในผลิตภัณฑ์ได้ดีกว่าและยืดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์โปรไบโอติกได้
ความเหนียวสูง ไม่เปราะบาง
ดังที่ได้กล่าวมาแล้วว่าฟิล์มเจลาตินมีปริมาณความชื้นที่กำหนดไว้ และหากต่ำกว่าขีดจำกัดนี้ ฟิล์มเจลาตินจะเปราะบางลงอย่างเห็นได้ชัด แคปซูลกลวงเจลาตินทั่วไปที่ไม่มีสารเติมแต่งใดๆ มีความเสี่ยงที่จะเปราะบางมากกว่า 10% เมื่อมีปริมาณความชื้น 10% และเปราะบาง 100% เมื่อมีปริมาณความชื้นลดลงอย่างต่อเนื่องเหลือ 5% เมื่อเปรียบเทียบกันแล้ว แคปซูลกลวง HPMC นั้นมีความแข็งแรงกว่ามากและยังคงประสิทธิภาพที่ดีแม้ว่าความชื้นโดยรอบจะต่ำก็ตาม แน่นอนว่าอุบัติการณ์ของการถูกบดให้เปราะบางภายใต้ความชื้นต่ำจะแตกต่างกันอย่างมากระหว่างแคปซูลกลวง HPMC ที่ได้รับการกำหนดไว้แตกต่างกัน
ในทางกลับกัน เมื่อแคปซูลกลวงเจลาตินถูกวางไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง เปลือกแคปซูลจะอ่อนตัว ผิดรูป หรืออาจยุบตัวลงหลังจากดูดซับน้ำ แคปซูลกลวง HPMC ยังคงรูปร่างและประสิทธิภาพที่ดีแม้ในสภาวะที่มีความชื้นสูง ดังนั้น แคปซูลกลวง HPMC จึงปรับตัวเข้ากับสภาพแวดล้อมได้ดี และข้อได้เปรียบนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อพื้นที่ขายของผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเขตภูมิอากาศต่างๆ หรือสภาพการจัดเก็บค่อนข้างแย่
ความเสถียรทางเคมีที่แข็งแกร่ง
ปฏิกิริยาการเชื่อมขวางของแคปซูลเจลาตินเป็นปัญหาที่ยุ่งยากสำหรับสูตรแคปซูล เนื่องจากกลุ่มอัลดีไฮด์ของเนื้อหาทำปฏิกิริยากับกลุ่มอะมิโนของกรดอะมิโนในเจลาตินเพื่อสร้างโครงสร้างเครือข่าย เปลือกแคปซูลจึงยากต่อการละลายภายใต้สภาวะการละลายในหลอดทดลอง จึงส่งผลต่อการปล่อยตัวยา ไฮโปรเมลโลสเป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลส ซึ่งเฉื่อยทางเคมี และมีความเข้ากันได้ดีกับสารส่วนใหญ่ ดังนั้นแคปซูลกลวง HPMC จึงไม่มีความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาการเชื่อมขวางและมีความเสถียรทางเคมี
คุณสมบัติการเคลือบที่ดี
ควรใช้แคปซูลเคลือบเอนเทอริกสำหรับยาที่ไวต่อการทำลายกรดในกระเพาะ ระคายเคืองต่อเยื่อบุกระเพาะ หรือต้องใช้ยาเฉพาะจุด กระบวนการเคลือบเอนเทอริกแคปซูลที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลคือเม็ดเคลือบเอนเทอริกและการเคลือบแคปซูลโดยรวม แคปซูลกลวง HPMC แสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบที่ไม่เหมือนใครในการเคลือบแคปซูลโดยรวม
ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าเนื่องจากพื้นผิวที่ขรุขระของแคปซูลกลวง HPMC ความสัมพันธ์กับวัสดุเคลือบเอนเทอริกส่วนใหญ่จึงสูงกว่าเจลาตินอย่างมีนัยสำคัญ และความเร็วและความสม่ำเสมอของการยึดเกาะของวัสดุเคลือบนั้นดีกว่าเจลาตินอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งความน่าเชื่อถือของการเคลือบบริเวณรอยต่อระหว่างตัวกับแคปซูลได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ การทดสอบการละลายในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการซึมผ่านในกระเพาะลดลงหลังจากการเคลือบแคปซูล HPMC และมีการปลดปล่อยที่ดีในลำไส้
